GBW(E)090065血細胞標準物質
該血細胞標準物質,可用于阻抗法、光學法(不含熒光)血細胞分析儀的校準,規范血細胞分析儀器和試劑的質量評價工作。
一、樣品制備
該血細胞標準物質采用專用的紅細胞、白細胞、血小板3類模擬粒子和模擬血漿進行合成,通過特殊的工藝進行處理,得到穩定性好、濃度可控制的血細胞標準物質。
二、定值方法及溯源性
該血細胞標準物質的血紅蛋白(HGB)采用氰化高鐵血紅蛋白法定值;紅細胞(RBC)、白細胞(WBC)和血小板(PLT)采用顯微鏡直接計數法定值。通過使用滿足計量學特性要求的測量方法和計量器具,保證其溯源性。
三、特性量值及不確定度
編號 |
名稱 |
特性量 |
標準值 |
擴展不確定度
(k=2) |
GBW(E) 090065 |
血細胞
標準物質 |
白細胞(WBC)濃度 |
9.06×109個/L |
2.5% |
紅細胞(RBC)濃度 |
4.20×1012個/L |
2.0% | ||
血小板(PLT)濃度 |
233.6×109個/L |
2.0% | ||
血紅蛋白(HGB)濃度 |
130.5g/L |
1.5% |
標準值的不確定度評定中考慮了測量重復性、氰化高鐵血紅蛋白法測量誤差、顯微鏡直接計數法測量誤差等引入的不確定度分量。
四、均勻性檢驗及穩定性考察
參照國家《一級標準物質》技術規范,隨機抽取分裝后的樣品,采用氰化高鐵血紅蛋白法、顯微鏡直接計數法分別對血紅蛋白(HGB),白細胞(WBC)、紅細胞(RBC)、血小板(PLT)量值進行均勻性檢驗、穩定性考察。檢驗結果表明均勻性和穩定性良好。
本標準物質最小取樣量為10µL。
經標準物質穩定性跟蹤考察,有效期為自定值日期起9個月。研制單位將繼續監測該標準物質的穩定性,有效期內如發現量值變化,將及時通知用戶。
五、包裝、儲存及使用
該血細胞標準物質以棕色螺口玻璃瓶包裝,瓶蓋襯有硅膠墊片,每瓶2ml;在(2-8)℃環境下保存,不可冷凍;使用前應放至室溫并搖勻。
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