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GBW(E)090065血細胞標準物質

  • 編號:GBW(E)090065
  • 產品包裝規格:2ml/瓶
  • 所屬分類:臨床衛生
  • 該血細胞標準物質,可用于阻抗法、光學法(不含熒光)血細胞分析儀的校準,規范血細胞分析儀器和試劑的質量評價工作。

    一、樣品制備 
        該血細胞標準物質采用專用的紅細胞、白細胞、血小板3類模擬粒子和模擬血漿進行合成,通過特殊的工藝進行處理,得到穩定性好、濃度可控制的血細胞標準物質。

    二、定值方法及溯源性
        該血細胞標準物質的血紅蛋白(HGB)采用氰化高鐵血紅蛋白法定值;紅細胞(RBC)、白細胞(WBC)和血小板(PLT)采用顯微鏡直接計數法定值。通過使用滿足計量學特性要求的測量方法和計量器具,保證其溯源性。

    三、特性量值及不確定度 

     

    編號
    名稱
    特性量
    標準值
    擴展不確定度
    k=2
     

    GBW(E)

    090065

    血細胞
    標準物質
    白細胞(WBC)濃度
    9.06×109/L
    2.5%
    紅細胞(RBC)濃度
    4.20×1012/L
    2.0%
    血小板(PLT)濃度
    233.6×109/L
    2.0%
    血紅蛋白(HGB)濃度
    130.5g/L
    1.5%

        標準值的不確定度評定中考慮了測量重復性、氰化高鐵血紅蛋白法測量誤差、顯微鏡直接計數法測量誤差等引入的不確定度分量。


    四、均勻性檢驗及穩定性考察
        參照國家《一級標準物質》技術規范,隨機抽取分裝后的樣品,采用氰化高鐵血紅蛋白法、顯微鏡直接計數法分別對血紅蛋白(HGB),白細胞(WBC)、紅細胞(RBC)、血小板(PLT)量值進行均勻性檢驗、穩定性考察。檢驗結果表明均勻性和穩定性良好。
        本標準物質最小取樣量為10µL。
        經標準物質穩定性跟蹤考察,有效期為自定值日期起9個月。研制單位將繼續監測該標準物質的穩定性,有效期內如發現量值變化,將及時通知用戶。

    五、包裝、儲存及使用
        該血細胞標準物質以棕色螺口玻璃瓶包裝,瓶蓋襯有硅膠墊片,每瓶2ml;在(2-8)℃環境下保存,不可冷凍;使用前應放至室溫并搖勻。

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