- 1、問(wèn)：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途和應(yīng)用范圍
- 答：GBW類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)廣泛應(yīng)用于物理測(cè)試 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為具有準(zhǔn)確量值的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，是化學(xué)計(jì)量的重要組成部分和量值傳遞與溯源的一種重要手段，廣泛應(yīng)用于國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的各個(gè)方面。其主要作用在于：
- a、保存和傳遞特性量值，建立測(cè)量溯源性 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是特性量值準(zhǔn)確、均勻性和穩(wěn)定性良好的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，具有在時(shí)間上保持特性量值，在空間上傳遞量值的功能。通過(guò)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可以使實(shí)際測(cè)量結(jié)果獲得量值溯源性。
- b、保證測(cè)量結(jié)果的一致性、可比性 通過(guò)校準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器，評(píng)價(jià)測(cè)量過(guò)程，由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)將測(cè)量結(jié)果溯源到國(guó)際單位（si）制，保證測(cè)量結(jié)果的一致性、可比性，從而達(dá)到量值統(tǒng)一。
- c、研究與評(píng)價(jià)測(cè)量方法 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為特性量值已知的物質(zhì)，用于研究和評(píng)價(jià)測(cè)量這些成分或特性的方法。從而判斷該方法的準(zhǔn)確度和重復(fù)性，并通過(guò)驗(yàn)證和改進(jìn)測(cè)量方法的準(zhǔn)確度，評(píng)價(jià)檢測(cè)方法在特定場(chǎng)合的適應(yīng)性，促進(jìn)了校準(zhǔn)方法和測(cè)試技術(shù)的發(fā)展。
- d、保證產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的順利進(jìn)行 在生產(chǎn)過(guò)程中，從工業(yè)原料的檢驗(yàn)、工藝流程的控制、產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)、新產(chǎn)品的試制到三廢的處理和利用等都需要各種相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)保證其結(jié)果的可靠性，使生產(chǎn)過(guò)程處于良好的質(zhì)量控制狀態(tài)，有效地提高產(chǎn)品質(zhì)量。
- 另外，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在產(chǎn)品保證制定驗(yàn)證與實(shí)施方面，在產(chǎn)品檢驗(yàn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)方面，在使用室認(rèn)可工作方面都發(fā)揮著重要作用。
- 藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動(dòng)物。我所分發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)項(xiàng)目的檢測(cè)用，詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見(jiàn)使用說(shuō)明書。
- 2、問(wèn)：有效期（針對(duì)藥品類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）
- 答：除了說(shuō)明書上注明有效期的品種外，藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般沒(méi)有像藥品一樣設(shè)置有效期。在規(guī)定的儲(chǔ)存和使用條件下，我所定期進(jìn)行特性量值的穩(wěn)定性核查，若發(fā)現(xiàn)影響使用將及時(shí)公布相關(guān)信息。
- 3、問(wèn)：儲(chǔ)存（針對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）
- 答：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般應(yīng)密閉、避光保存，對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求（如低溫、避光等）的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，說(shuō)明書上均有說(shuō)明，今后標(biāo)簽上也將注明。建議不要一次購(gòu)買太大量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（除非有特殊需要），以免儲(chǔ)存不當(dāng)出現(xiàn)問(wèn)題。 需要冷藏或冷凍保存的品種，短時(shí)間短距離的冰盒運(yùn)輸對(duì)特性不會(huì)造成影響。
- 4、問(wèn)：純度
- 答：目前含量測(cè)定用的化學(xué)對(duì)照品的標(biāo)簽及說(shuō)明書均賦有量值，以前發(fā)放的部分中藥化學(xué)含量測(cè)定用未賦值的品種，按 100.0%計(jì)。
- 5、問(wèn)：是否能用于說(shuō)明書用途范圍外的檢驗(yàn)、科研
- 答：需要用戶進(jìn)行分析與驗(yàn)證。 但內(nèi)毒素國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品除按說(shuō)明書載明的用途外，可用于制造家兔發(fā)熱模型，使用細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水或生理鹽水將內(nèi)毒素國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品制備成濃度為5EU/ml的溶液，每只家兔每公斤體重注射1ml，即可使家兔體溫升高0.6℃以上。
- 6、問(wèn)：使用前是否需要干燥
- 答：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)說(shuō)明書上對(duì)使用前是否需要干燥等情況，均有相關(guān)說(shuō)明。除另有規(guī)定外，對(duì)照藥材不需要特殊處理。
- 7、問(wèn)：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書或測(cè)試報(bào)告
- 答：GBW和GSB開(kāi)頭的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)我們均提供《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/樣品證書》。藥品類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)暫無(wú)法提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書和測(cè)試報(bào)告。
- 8、問(wèn)：新批號(hào)標(biāo)準(zhǔn)品出來(lái)后舊批號(hào)能否繼續(xù)使用（針對(duì)藥品類）
- 答：新舊批號(hào)更換過(guò)程中，我們將及時(shí)公示，請(qǐng)關(guān)注我所網(wǎng)站標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)欄，部分品種將設(shè)置3-6個(gè)月的緩沖期。
- 9、問(wèn)：用五氧化二磷干燥的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否要在相同條件下保存 答：不需要。按說(shuō)明書的條件保存即可。（轉(zhuǎn)下頁(yè)） {aspcms:page}
- 10、問(wèn)：從哪里可以查到標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)構(gòu)、物理化學(xué)特性等（針對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）
- 答：中藥化學(xué)對(duì)照品的說(shuō)明書大多附有結(jié)構(gòu)，化學(xué)藥品的可以通過(guò)中國(guó)藥典二部查閱。另外，我們分發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都提供了英文名，可以通過(guò)文獻(xiàn)查閱有關(guān)詳情。
- 11、問(wèn)：為什么對(duì)照品在色譜上不出峰？
- 答：請(qǐng)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中提供的條件考察自己的色譜條件因素。色譜不出峰一般來(lái)講有如下原因：
- 一是色譜條件不合適；
- 二是信號(hào)采集時(shí)衰減過(guò)高，建議減小衰減；
- 三是采集時(shí)間過(guò)短，建議增加采集時(shí)間。
- 12、問(wèn)：為什么對(duì)照品出2個(gè)或多個(gè)峰
- 答：我所分發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)除多組分的以外，均只有一個(gè)主峰，雜質(zhì)峰不會(huì)超過(guò)賦值的范圍。如果雜質(zhì)峰超過(guò)賦值的范圍，可能屬于以下原因：
- ① 配置對(duì)照品溶液的容器或溶劑被污染；
- ② 盛放流動(dòng)相的容器或配置溶劑被污染；
- ③ 進(jìn)樣器被污染；
- ④ 高效液相進(jìn)樣閥被污染；
- ⑤ 色譜柱填充物出現(xiàn)斷裂等。
