- 1、問：標準物質的用途和應用范圍
- 答：GBW類標準物質廣泛應用于物理測試 標準物質作為具有準確量值的計量標準，是化學計量的重要組成部分和量值傳遞與溯源的一種重要手段，廣泛應用于國民經濟和社會發展的各個方面。其主要作用在于：
- a、保存和傳遞特性量值，建立測量溯源性 標準物質是特性量值準確、均勻性和穩定性良好的計量標準，具有在時間上保持特性量值，在空間上傳遞量值的功能。通過使用標準物質，可以使實際測量結果獲得量值溯源性。
- b、保證測量結果的一致性、可比性 通過校準測量儀器，評價測量過程，由標準物質將測量結果溯源到國際單位（si）制，保證測量結果的一致性、可比性，從而達到量值統一。
- c、研究與評價測量方法 標準物質可作為特性量值已知的物質，用于研究和評價測量這些成分或特性的方法。從而判斷該方法的準確度和重復性，并通過驗證和改進測量方法的準確度，評價檢測方法在特定場合的適應性，促進了校準方法和測試技術的發展。
- d、保證產品質量監督檢驗的順利進行 在生產過程中，從工業原料的檢驗、工藝流程的控制、產品質量的評價、新產品的試制到三廢的處理和利用等都需要各種相應的標準物質保證其結果的可靠性，使生產過程處于良好的質量控制狀態，有效地提高產品質量。
- 另外，標準物質在產品保證制定驗證與實施方面，在產品檢驗和認證機構的質量控制和評價方面，在使用室認可工作方面都發揮著重要作用。
- 藥品標準物質不能作為藥物或醫療器械而施用于人或動物。我所分發的藥品標準物質主要用于法定藥品質量標準中的相關項目的檢測用，詳細內容請見使用說明書。
- 2、問：有效期（針對藥品類標準物質）
- 答：除了說明書上注明有效期的品種外，藥品標準物質一般沒有像藥品一樣設置有效期。在規定的儲存和使用條件下，我所定期進行特性量值的穩定性核查，若發現影響使用將及時公布相關信息。
- 3、問：儲存（針對藥品標準物質）
- 答：標準物質一般應密閉、避光保存，對有特殊儲存要求（如低溫、避光等）的標準物質，說明書上均有說明，今后標簽上也將注明。建議不要一次購買太大量的標準物質（除非有特殊需要），以免儲存不當出現問題。 需要冷藏或冷凍保存的品種，短時間短距離的冰盒運輸對特性不會造成影響。
- 4、問：純度
- 答：目前含量測定用的化學對照品的標簽及說明書均賦有量值，以前發放的部分中藥化學含量測定用未賦值的品種，按 100.0%計。
- 5、問：是否能用于說明書用途范圍外的檢驗、科研
- 答：需要用戶進行分析與驗證。 但內毒素國家標準品除按說明書載明的用途外，可用于制造家兔發熱模型，使用細菌內毒素檢查用水或生理鹽水將內毒素國家標準品制備成濃度為5EU/ml的溶液，每只家兔每公斤體重注射1ml，即可使家兔體溫升高0.6℃以上。
- 6、問：使用前是否需要干燥
- 答：標準物質說明書上對使用前是否需要干燥等情況，均有相關說明。除另有規定外，對照藥材不需要特殊處理。
- 7、問：標準物質證書或測試報告
- 答：GBW和GSB開頭的標準物質我們均提供《國家標準物質/樣品證書》。藥品類標準物質暫無法提供標準物質證書和測試報告。
- 8、問：新批號標準品出來后舊批號能否繼續使用（針對藥品類）
- 答：新舊批號更換過程中，我們將及時公示，請關注我所網站標準物質欄，部分品種將設置3-6個月的緩沖期。
- 9、問：用五氧化二磷干燥的標準物質是否要在相同條件下保存 答：不需要。按說明書的條件保存即可。（轉下頁） {aspcms:page}
- 10、問：從哪里可以查到標準物質的結構、物理化學特性等（針對藥品標準物質）
- 答：中藥化學對照品的說明書大多附有結構，化學藥品的可以通過中國藥典二部查閱。另外，我們分發的標準物質都提供了英文名，可以通過文獻查閱有關詳情。
- 11、問：為什么對照品在色譜上不出峰？
- 答：請按國家標準中提供的條件考察自己的色譜條件因素。色譜不出峰一般來講有如下原因：
- 一是色譜條件不合適；
- 二是信號采集時衰減過高，建議減小衰減；
- 三是采集時間過短，建議增加采集時間。
- 12、問：為什么對照品出2個或多個峰
- 答：我所分發的標準物質除多組分的以外，均只有一個主峰，雜質峰不會超過賦值的范圍。如果雜質峰超過賦值的范圍，可能屬于以下原因：
- ① 配置對照品溶液的容器或溶劑被污染；
- ② 盛放流動相的容器或配置溶劑被污染；
- ③ 進樣器被污染；
- ④ 高效液相進樣閥被污染；
- ⑤ 色譜柱填充物出現斷裂等。
