為使同一藥品的溶出度測(cè)定結(jié)果得到良好的重現(xiàn)性,應(yīng)采用溶出度標(biāo)準(zhǔn) 片對(duì)新安裝的溶出度儀進(jìn)行性能確認(rèn),對(duì)當(dāng)前使用的溶出度儀也應(yīng)定期(或 在出現(xiàn)異常情況時(shí))進(jìn)行性能確認(rèn),溶出度標(biāo)準(zhǔn)片的溶出數(shù)據(jù)是檢定溶出度 儀是否良好和實(shí)驗(yàn)操作是否規(guī)范的依據(jù)。 水楊酸片是非崩解型溶出度標(biāo)準(zhǔn)片。
3. 注意事項(xiàng) 1)由于包裝或運(yùn)輸過程中的碰撞可能會(huì)對(duì)片子的完整性造成影響,有破損的 水楊酸片不能用于試驗(yàn)。 2)也可采用自動(dòng)取樣和測(cè)定裝置進(jìn)行,自動(dòng)取樣過濾器的孔徑可以 為 10?m。 【規(guī)格】 300mg/片 【批號(hào)】 100103-201512 【包裝】 7片/板,4板/盒 【保存條件】避光,10~30℃干燥處保存。
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