為使同一藥品的溶出度測定結果得到良好的重現性,應采用溶出度標準 片對新安裝的溶出度儀進行性能確認,對當前使用的溶出度儀也應定期(或 在出現異常情況時)進行性能確認,溶出度標準片的溶出數據是檢定溶出度 儀是否良好和實驗操作是否規范的依據。 水楊酸片是非崩解型溶出度標準片。
3. 注意事項 1)由于包裝或運輸過程中的碰撞可能會對片子的完整性造成影響,有破損的 水楊酸片不能用于試驗。 2)也可采用自動取樣和測定裝置進行,自動取樣過濾器的孔徑可以 為 10?m。 【規格】 300mg/片 【批號】 100103-201512 【包裝】 7片/板,4板/盒 【保存條件】避光,10~30℃干燥處保存。
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